信件标题：药品批发企业冷链设施设备的验证

问老师您好：咨询一下，药品经营许可证经营地址与营业执照住所是否可以登记为不同的地址？

药品批发企业设置的冷库，以及用于冷链药品运输的冷藏车，保温箱，是否需要每年做高温和低温的验证？特别是关中地区的，做两次，还是只做一次高温或者低温的验证。谢谢答疑。

答你好：根据国家食药监局《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安〔2009〕503号）第（五）条：药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。在（国食药办安函〔2010〕513号）中明确“个体诊所、单体零售药店不具有银行账户，购买含特殊药品复方制剂时不能实现转账结算的，可以使用银行卡进行结算”，在日常监管执行中，文中“银行卡”是指药店或诊所的法定代表人（负责人）的银行卡，为保证含特殊药品复方制剂可追溯性及企业法定代表人（负责人）承担第一责任人的责任，通常企业法定代表人（负责人）不得授权委托第三方。谢谢！v

您好，冷库如果是库中库（如在阴凉库或者常温库内），每年至少做一次定期验证。冷藏车和保温箱每年至少做2次验证（一次极热验证、一次极冷验证）。

本文内容来源：陕西省药品监督管理局网站( 免责声明:发表此文是出于传递更多信息之目的，学习参考之用途，禁止用于商业用途，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请及时与我联系进行更正、删除。本公众号平台不承担任何责任。感谢您的关注。）       

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